| 器械名称 | 超声治疗固定贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20250029号 |
| 备案人名称 | 河南三乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市金水区紫荆山路16号紫金城写字楼14层1409号 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区莲花街338号13号楼3层16号(受托生产企业名称：郑州方轩堂生物科技有限公司；统一社会信用代码：91410100356187689J） |
| 型号规格 | SL-I(圆型)：Φ20、Φ25、Φ30、Φ35、Φ40、Φ42、Φ45、Φ50、Φ55、Φ60、Φ65、Φ70、Φ75、Φ80、Φ85、Φ90、Φ100、Φ110、Φ120SL-II(正方型)：25×25、30×30、40×40、50×50、55×55、60×60、70×70、75×75、80×80、85×85、90×90、100×100、110×110、120×120SL-III(长方型)：30×50、30×60、40×60、45×50、50×70、60×80、60×90、65×90、65×120、70×90、70×100、70×120、70×150、70×200、75×100、80×100、80×110、80×120、80×160、90×120、100×150；包装规格：1片/袋、2片/袋、3片/袋、4片/袋、5片/袋、6片/袋、8片/袋、10片/袋、20片/袋 |
| 产品描述 | 由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座和保护纸组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 1.生产地址 ，由：郑州市高新技术产业开发区莲花街338号13号楼3层16号-2区 ；变更为：郑州市高新技术产业开发区莲花街338号13号楼3层16号。 2.增加受托生产企业，企业名称：郑州方轩堂生物科技有限公司，受托企业社会信用代码：91410100356187689J。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20250029号:超声治疗固定贴
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