| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240579号 |
| 备案人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 型号规格 | 型号：MGP-A。 规格：1×25 mL、2×25 mL。 |
| 产品有效期 | 本试剂于2℃~30℃储存，有效期12个月。 试剂应避光保存并远离磁铁。 |
| 产品描述 | 本产品由硅羟基微球，无核酸酶水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 2025年2月18日：变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240579号:核酸纯化试剂
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