| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖滁械备20250016号 |
| 备案人名称 | 滁州顺雷盛生物科技有限责任公司 |
| 备案人注册地址 | 安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区大王街道清流东路3079号办公楼8305室 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒广路26号A栋201室 |
| 型号规格 | 型号：普通型，防水型，透气型。 规格：22mmx44mm、25mmx25mm、38mmx38mm、40mmx10mm、40mmx22mm、 49mmx45mm、55mmx55mm、56mmx19mm、60mmx70mm、65mmx25mm、70mmx18mm、70mmx19mm、70mmx22mm、72mmx19mm、72mmx22mm、 72mmx24mm、74mmx18mm、74mmx24mm、75mmx40mm、75mmx75mm、76mmx38mm、78mmx18mm、80mmx22mm、80mmx80mm、82mmx25mm、90mmx65mm、90mmx120mm、90mmx150mm、100mmx20mm、100mmx40mm、 100mmx100mm、100mmx150mm、100mmx200mm。 |
| 产品有效期 | 应贮存在通风良好、阴凉干燥、无腐蚀性气体的室内。有效期为3年。 |
| 产品描述 | 本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的棉纤维制成。所含成分不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 微生物限度要求，应符合以下要求。 产品 细菌菌落总数 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总数 创口贴 ≤100 cfu/个 不得检出 不得检出 ≤50 cfu/个 |
| 预期用途 | 用小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 备案类型 | 国产 |
皖滁械备20250016号:创口贴
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