| 器械名称 | 截骨刀 |
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| 备案号 | 沪虹械备20150239号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | 刃口分：平刃、圆刃，头部分：直、弯，柄分：六角柄、扁柄 |
| 产品描述 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-05 |
| 变更情况 | 变更技术要求： 1、条款1 产品型号/规格及划分说明； 2、条款2.4硬度;2016-10-08,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-22,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年” 2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。 3、增加型号规格及相应的示意图，由原来的“刃口分：平刃、圆刃，头部分：直、弯，柄分：六角柄、扁柄”变更为“刃口分：平刃、圆刃，头部分：直、弯，柄分：六角柄、扁柄、硅胶柄”。 4、“产品描述”中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用”。;2022-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20150239号:截骨刀
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