器械名称	核酸提取试剂
备案号	鄂汉械备20180244号
备案人名称	武汉明德生物科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号
生产地址	武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢4层1号房、5层1号房、5层4号房
型号规格	12人份/盒，16人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，32人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，64人份/盒，80人份/盒，96人份/盒
产品有效期	12个月
产品描述	该产品由裂解液BL1(硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、吐温20、无水乙酸钠、乙醇；洗涤液W1(硫氰酸胍、氯化钠、吐温20、无水乙酸钠、超纯水)；洗涤液W2(乙醇、超纯水)；洗脱缓冲液AE(三羟甲基氨基甲烷、超纯水)；蛋白酶K(丝氨酸蛋白酶)；Carrier RNA(聚腺苷酸)；吸附柱DP1(吸附柱)；离心管；磁套组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位	武汉市市场监督管理局
备案日期	2024-11-01
备案类型	国产

鄂汉械备20180244号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(14)

武汉明德生物科技股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：鄂汉械备20180244号），该产品由裂解液BL1(硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、吐温20、无水乙酸钠、乙醇；洗涤液W1(硫氰酸胍、氯化钠、吐温20、无水乙酸钠、超纯水)；洗涤液W2(乙醇、超纯水)；洗脱缓冲液AE(三羟甲基氨基甲烷、超纯水)；蛋白酶K(丝氨酸蛋白酶)；Carrier RNA(聚腺苷酸)；吸附柱DP1(吸附柱)；离心管；磁套组成。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

展开>>

武汉明德生物科技股份有限公司

其他产品

自动加样系统

鄂汉械备20250304号

备案日期:2025-07-25

用于临床检验分析仪器分析前样本的加样。

样本释放剂

鄂汉械备20200438号

备案日期:2024-11-01

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

核酸提取试剂盒（磁珠法）