| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220251号 |
| 备案人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 型号规格 | 型号：UC型、UT-Ⅰ型、UT-Ⅱ型、UCT型和UCB型；规格：UC型规格为80ml、100ml、120ml；UT-Ⅰ型规格为5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；UT-Ⅱ型规格为5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；UCT型规格为80ml-5ml、80ml-10ml；UCB型规格为150ml-100ml |
| 产品有效期 | UC型有效期三年；UT-Ⅰ型有效期二年，UT-Ⅱ型有效期一年；UCT型有效期一年。 |
| 产品描述 | 一次性使用尿液采集器由尿液采集杯和/或含尿液DNA保存液(如有)的尿液保存管/瓶组成，产品非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于尿液样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-13 |
| 变更情况 | 2023年07月11日 生产地址由“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市经济开发区同常店村西南部医疗器械库”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”。 2022年09月05日 型号/规格由“型号：UC型、UT-Ⅰ型、UT-Ⅱ型和UCT型；规格：UC型规格为80ml、100ml、120ml；UT-Ⅰ型规格为5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；UT-Ⅱ型规格为5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；UCT型规格为80ml-5ml、80ml-10ml。”变更为“型号：UC型、UT-Ⅰ型、UT-Ⅱ型、UCT型和UCB型；规格：UC型规格为80ml、100ml、120ml；UT-Ⅰ型规格为5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；UT-Ⅱ型规格为5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；UCT型规格为80ml-5ml、80ml-10ml；UCB型规格为150ml-100ml”;产品描述由“一次性使用尿液采集器由尿液采集杯和/或含尿液DNA保存液（如有）的尿液保存管组成，产品非无菌提供。”变更为“一次性使用尿液采集器由尿液采集杯和/或含尿液DNA保存液（如有）的尿液保存管/瓶组成，产品非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20220251号:一次性使用尿液采集器
扩展信息
