| 器械名称 | 一次性使用止血带 |
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| 备案号 | 冀石械备20220129号 |
| 备案人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 型号规格 | 型号：管腔型、A型、B型、点连型、非点连型；规格：A型、B型规格为20mm×350mm；点连型、非点连型规格为20mm×23m；包装规格：管腔型、A型、B型包装规格为100条/盒，点连型、非点连型包装规格为66人份/卷。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品采用热塑性弹性体制成，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-18 |
| 变更情况 | 2023年07月25日 型号/规格由“型号：管腔型、A型、B型、点连型；规格：A型、B型规格为20mm×350mm；点连型规格为20mm×23m。”变更为“型号：管腔型、A型、B型、点连型、非点连型；规格：A型、B型规格为20mm×350mm；点连型、非点连型规格为20mm×23m；包装规格：管腔型、A型、B型包装规格为100条/盒，点连型、非点连型包装规格为66人份/卷。”;变更了产品技术要求。 2022年11月26日 变更了产品技术要求。 2022年10月24日 型号/规格由“型号：直条型、点连型；规格：20mm×350mm、20mm×23m”变更为“型号：管腔型、A型、B型、点连型；规格：A型、B型规格为20mm×350mm；点连型规格为20mm×23m。”;变更了产品技术要求;生产地址由“江门市新会区会城冈州大道西3号（粉末车间）自编101”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20220129号:一次性使用止血带
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