| 器械名称 | 咬口 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180283号 |
| 备案人名称 | 杭州山友医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
| 型号规格 | 咬口根据产品用途可分为牙垫和口垫两种型号，其中，牙垫分为大、中、小、大-1、大-2五个规格，口垫分为Ⅰ、Ⅱ两个规格。 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-14 |
| 变更情况 | 2025年02月14日 型号/规格由“咬口根据产品用途可分为牙垫和口垫两种型号，其中，牙垫分为大、中、小三个规格，口垫分为Ⅰ、Ⅱ两个规格。”变更为“咬口根据产品用途可分为牙垫和口垫两种型号，其中，牙垫分为大、中、小、大-1、大-2五个规格，口垫分为Ⅰ、Ⅱ两个规格。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
杭州山友医疗器械有限公司备案的咬口（备案号：浙杭械备20180283号）
，手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。
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