| 器械名称 | 一次性鼻导管二氧化碳监测连接管套件 |
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| 备案号 | 浙杭械备20230853号 |
| 备案人名称 | 杭州山友医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号 |
| 型号规格 | T-S，T-M，T-L;D-S-1,D-S-2,D-S-3,D-S-4,D-S-5;D-M-1,D-M-2,D-M-3,D-M-4,D-M-5;D-L-1,D-L-2,D-L-3,D-L-4,D-L-5 |
| 产品描述 | 产品由鼻塞、气源接头、输氧软管、固定圈、分叉、三通、进氧接口、鲁尔接头、咬口、二氧化碳咬口口腔采集口、内窥镜通道、固定带、监测延长导管、过滤器(选配)与双头鲁尔接头(选配)组成。 本产品为一次性使用产品，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于病人呼出二氧化碳的导出、同时与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-24 |
| 变更情况 | 2025年06月24日 型号/规格由“T-S;T-M;T-L”变更为“T-S，T-M，T-L;D-S-1,D-S-2,D-S-3,D-S-4,D-S-5;D-M-1,D-M-2,D-M-3,D-M-4,D-M-5;D-L-1,D-L-2,D-L-3,D-L-4,D-L-5”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230853号:一次性鼻导管二氧化碳监测连接管套件
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