| 器械名称 | 医用外固定支具 Airselect Walking Brace |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171160号 |
| 备案人名称 | DJO,LLC |
| 备案人注册地址 | 5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA 5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA |
| 生产地址 | 1) Carretera Libre Tijuana Tecate # 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C. Mexico 22244; 2) PI ARASO, MANTZUOLA, 4 20305 IRUN (GIPUZKOA) , SPAIN; 3)POLIGONO ABENDAINO, URTETA, 4 20800 ZARAUTZ (GIPUZKOA) , SPAIN |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-28 |
| 变更情况 | 生产地址由“Carretera Libre Tijuana Tecate # 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C. Mexico 22244”变更为“1) Carretera Libre Tijuana Tecate # 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C. Mexico 22244; 2) PI ARASO, MANTZUOLA, 4 20305 - IRUN (GIPUZKOA) , SPAIN; 3)POLIGONO ABENDAINO, URTETA, 4 20800 - ZARAUTZ (GIPUZKOA) , SPAIN”变更时间2025年06月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171160号:医用外固定支具 Airselect Walking Brace
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