| 器械名称 | 医用外固定支具 Ankle Brace |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161152号 |
| 备案人名称 | DJO,LLC |
| 备案人注册地址 | 1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA |
| 生产地址 | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EL florido,Tijuana |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1465356115253.doc) |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德吉奥有限责任公司”变更时间2018年10月23日；备案人-住所由“1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA”变更为“5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室”变更时间2022年09月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161152号:医用外固定支具 Ankle Brace
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