| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤深械备20211028号 |
| 备案人名称 | 峰春源医疗器械（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304，5楼504 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304，5楼504 |
| 型号规格 | 型号：FCY非灭活(无拭子)，FCY非灭活(单拭子)，FCY非灭活(双拭子)，FCY非灭活(多拭子)，FCY灭活(无拭子)，FCY灭活(单拭子)，FCY灭活(双拭子)，FCY灭活(多拭子)；保存液规格：1mL/支，2mL/支，3mL/支，4mL/支，5mL/支，6mL/支，7mL/支，8mL/支，9mL/支，10mL/支，11mL/支，12mL/支，15mL/支，20mL/支，25mL/支，30mL/支；包装规格：1支/袋，10支/盒，20支/盒，25支/盒，50支/盒，100支/盒，200支/盒。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-25 |
| 变更情况 | 2022年1月25日：产品描述变更为“由拭子和含保存液的杯、管组成。非无菌提供。灭活型保存液成分：异硫氰酸胍、PBS、甘油、EDTA、SDS；非灭活型保存液成分：磷酸盐缓冲液、稳定剂、Proclin300、青霉素、链霉素。”；型号/规格变更为“型号：FCY非灭活（无拭子），FCY非灭活（单拭子），FCY非灭活（双拭子），FCY非灭活（多拭子），FCY灭活（无拭子），FCY灭活（单拭子），FCY灭活（双拭子），FCY灭活（多拭子）；保存液规格：1mL/支，2mL/支，3mL/支，4mL/支，5mL/支，6mL/支，7mL/支，8mL/支，9mL/支，10mL/支，11mL/支，12mL/支，15mL/支，20mL/支，25mL/支，30mL/支；包装规格：1支/袋，10支/盒，20支/盒，25支/盒，50支/盒，100支/盒，200支/盒。”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211028号:一次性使用病毒采样管
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