| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230203号 |
| 备案人名称 | 峰春源医疗器械（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306 |
| 型号规格 | 型号：防水型、卡通型、透气型 规格：45mm×49mm、50×28mm、56mm×19mm、56×38mm、60×45mm、60×51mm、62×25mm、69×28mm、69×44mm、70mm×19mm、70mm×25mm、70mm×35mm、70mm×40mm、70mm×45mm、70×60mm、70×250mm、72mm×19mm、72×22mm、72×25mm、72×38mm、72×50mm、75mm×45mm、76mm×26mm、80mm×40mm、90mm×50mm |
| 产品描述 | 由涂胶基材(PE布)、吸收性敷垫、防粘连层(离型纸)和可剥离的保护层(透析纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸水棉和PE膜)。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：需氧菌菌数/(个/g)≤100；霉菌和酵母菌总数/(个/g) ≤10；铜绿假单胞菌不得检出；金黄色葡萄球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-20 |
| 变更情况 | 2024年9月19日：备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304,5楼504”变更为“广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306”；生产地址由“ 深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304，5楼504”变更为“ 广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306”。 |
| 备案类型 | 国产 |
峰春源医疗器械（深圳）有限公司备案的创口贴（备案号：粤深械备20230203号）
，由涂胶基材(PE布)、吸收性敷垫、防粘连层(离型纸)和可剥离的保护层(透析纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸水棉和PE膜)。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：需氧菌菌数/(个/g)≤100；霉菌和酵母菌总数/(个/g) ≤10；铜绿假单胞菌不得检出；金黄色葡萄球菌不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。
峰春源医疗器械（深圳）有限公司
其他产品
粤深械备20251084号
备案日期:2025-09-03
用于病理诊断分析前，人体脱落细胞或微生物形态观察前的预处理。临床上用于呼吸道脱落细胞等临床样本检验分析前细胞或微生物的保存、运输。
创口贴
其他厂家
鄂襄阳械备20250026号
备案日期:2025-09-25
沪松械备20250028号
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苏扬械备20250086号
备案日期:2025-09-08
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备案日期:2025-09-05
鄂孝械备20250036号
备案日期:2025-09-04
