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器械名称 膝关节手术工具包
备案号 京经械备20240019号
备案人名称 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层
型号规格 AF001~AF013
产品有效期 -
产品描述 本产品为膝关节手术工包,由倒打钻、实心钻头、定位器手柄、导针套袖、克氏针、限深套筒、ACL胫骨点对点定位钩、ACL胫骨点对圈定位钩、PCL胫骨定位钩、PCL股骨定位钩、ACL股骨足印区定位钩左、ACL股骨足印区定位钩右、膝关节全内重建工盒组成。膝关节手术工包接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料、符合GB 24627-2009规定的镍-钛合金材料制成。交付状态为非无菌。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 适用于膝关节交叉韧带重建手术中完成相应手术操作。
备案单位 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期 2024-02-06
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

京经械备20240019号:膝关节手术工具包

扩展信息
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司备案的膝关节手术工具包(备案号:京经械备20240019号) ,本产品为膝关节手术工包,由倒打钻、实心钻头、定位器手柄、导针套袖、克氏针、限深套筒、ACL胫骨点对点定位钩、ACL胫骨点对圈定位钩、PCL胫骨定位钩、PCL股骨定位钩、ACL股骨足印区定位钩左、ACL股骨足印区定位钩右、膝关节全内重建工盒组成。膝关节手术工包接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料、符合GB 24627-2009规定的镍-钛合金材料制成。交付状态为非无菌。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 适用于膝关节交叉韧带重建手术中完成相应手术操作。
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
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