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器械名称 脊柱微创通道手术器械包
备案号 京经械备20240436号
备案人名称 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
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备案人注册地址 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层
型号规格 UBE0101、UBE0201、UBE0202、UBE0203、UBE0204、UBE0205、UBE0206、UBE0207、UBE0208、UBE0209、UBE0210、UBE0211、UBE0212、UBE0213、UBE0214、UBE0301、UBE0302、UBE0401、UBE0402、UBE0501、UBE0502、UBE0503、UBE0504、UBE0601、UBE0602、UBE0603、UBE0604、UBE0701、UBE0801、UBE0802、UBE0803、UBE0901、UBE0902、UBE0903、UBE0904、UBE0905、UBE1001、UBE1101、UBE1201、UBE1301、UBE1302、UBE1303、UBE1304、UBE1305、UBE1306、UBE1307、UBE1401、UBE1501、UBE1502、UBE1503、UBE1504、UBE1505、UBE1506、UBE1507、UBE1508、UBE1601、UBE1602、UBE1603、UBE1604、UBE1605、UBE1701、UBE1801、UBE1901
产品描述 本产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。由开路器,骨科手术配套基础工, 采用不锈钢材料,预期用途,用于脊柱微创手术中进行打孔、钻孔、扩孔操作,使手术易于进行。骨科用神经根拉钩,由头部和柄部组成,头部带钩头,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中冲洗组织或吸液。吸引管,由冲吸管、管路和连接口组成,采用金属材料制成,不含冲洗液,可重复使用,预期用途,用于脊柱微创手术中冲洗组织或吸液。扩张式通道管,脊柱手术配套手术工,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中扩大手术视野。神经剥离子,由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。刮匙,由头部和柄部组成,在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨锤,骨科手术配套基础工,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中作敲击敲击、撬拨。神经根探子,脊柱手术配套手术工,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中探测并确定神经根的位置及椎弓根的深度。骨凿,切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口,刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料,预期用途,用于脊柱微创手术中修整骨骼、取骨和凿骨。骨铰刀,由手柄和有扩孔切削刃的刀头组成,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。植骨漏斗,植入骨替代材料时使用的工,采用不锈钢材料制成,无源产品,预期用途,用于脊柱微创手术中植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。打拔器,骨科手术配套工,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术时辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。咬骨钳,由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,头部采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中咬取死骨或修整骨残端。快装手柄,骨科手术配套工,采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成,预期用途,用于脊柱微创手术中与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。髓核钳,由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,头部采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中咬除组织或息肉。牵开器,由撑开片或钩板、弹簧片和手柄组成,或由连接口和杆部组成,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中用于或与拉钩配合使用,牵开组织。骨膜剥离器,由头部和柄部组成,柄的顶端为弧形的片状板,其刃为钝性,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。打入器,骨科手术配套工,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。定位针,由头部、针体和尾部组成,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术过程中导向、导引或定位。
预期用途 用于脊柱微创手术中完成相应的手术操作。
备案单位 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期 2024-12-12
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

京经械备20240436号:脊柱微创通道手术器械包

扩展信息
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司备案的脊柱微创通道手术器械包(备案号:京经械备20240436号) ,本产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。由开路器,骨科手术配套基础工, 采用不锈钢材料,预期用途,用于脊柱微创手术中进行打孔、钻孔、扩孔操作,使手术易于进行。骨科用神经根拉钩,由头部和柄部组成,头部带钩头,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中冲洗组织或吸液。吸引管,由冲吸管、管路和连接口组成,采用金属材料制成,不含冲洗液,可重复使用,预期用途,用于脊柱微创手术中冲洗组织或吸液。扩张式通道管,脊柱手术配套手术工,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中扩大手术视野。神经剥离子,由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。刮匙,由头部和柄部组成,在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨锤,骨科手术配套基础工,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中作敲击敲击、撬拨。神经根探子,脊柱手术配套手术工,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中探测并确定神经根的位置及椎弓根的深度。骨凿,切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口,刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料,预期用途,用于脊柱微创手术中修整骨骼、取骨和凿骨。骨铰刀,由手柄和有扩孔切削刃的刀头组成,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。植骨漏斗,植入骨替代材料时使用的工,采用不锈钢材料制成,无源产品,预期用途,用于脊柱微创手术中植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。打拔器,骨科手术配套工,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术时辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。咬骨钳,由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,头部采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中咬取死骨或修整骨残端。快装手柄,骨科手术配套工,采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成,预期用途,用于脊柱微创手术中与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。髓核钳,由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,头部采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中咬除组织或息肉。牵开器,由撑开片或钩板、弹簧片和手柄组成,或由连接口和杆部组成,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中用于或与拉钩配合使用,牵开组织。骨膜剥离器,由头部和柄部组成,柄的顶端为弧形的片状板,其刃为钝性,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术中用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。打入器,骨科手术配套工,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。定位针,由头部、针体和尾部组成,采用不锈钢材料制成,预期用途,用于脊柱微创手术过程中导向、导引或定位。 用于脊柱微创手术中完成相应的手术操作。
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
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