器械名称	扭力扳手 TORQUE WRENCH
备案号	国械备20160282号
备案人名称	B. & B. Dental s.r.l.
备案人注册地址	Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY
生产地址	Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY
代理人名称	北京莱顿医疗器械有限责任公司
代理人注册地址	北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349
型号规格	附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448607691005.docx)
产品描述	用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。
预期用途	用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2016-02-25
变更情况	型号或规格由'见附页'变更为'棘轮扳手00376、扭力扳手00376DIN、复合扫描基底 INN-00652、愈合帽INN-6030、铸造基底INN-5145、基底帽INN-00629/1、基底帽INN-00629、基底帽INN-00629/3、塑料帽INN-00630/S、塑料帽INN-00630、塑料帽INN-00630/H、铸造基底INN-00687、铸造基底INN-00687/1、复合扫描基底 INN-00653、复合扫描基底 INN-00654、方向指示杆00441T、延长器00236N、球钻000100、先锋钻147-021、扩孔钻MD-3001、导向钻00067FST、扩孔钻00074CUT、扩孔钻00075CUT、扩孔钻3P-35CUT、扩孔钻3P-40CUT、扩孔钻3P-45CUT、扩孔钻3P-50CUT、领口成型钻NECK-30、领口成型钻NECK-35、领口成型钻NECK-40、领口成型钻NECK-45、领口成型钻NECK-50、扩孔钻（宽径）WIDE-55CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-60CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-65CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-70CUT、环切刀00090BM、环切刀00091BM、环切刀00092BM、环切刀00093BM、扩孔钻（短） 74SHORT、扩孔钻（短） 75SHORT、扩孔钻（短）76SHORT、扩孔钻（短） 77SHORT、扩孔钻（短）78SHORT、扩孔钻（短）79SHORT、攻丝钻TAP-30、攻丝钻TAP-35、攻丝钻TAP-40、攻丝钻TAP-45、攻丝钻TAP-50'变更时间2016年07月15日；代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更时间2017年06月30日；备案人名称-中文由“/”变更为“B&B齿科公司”变更时间2018年12月03日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349”；型号或规格由“棘轮扳手00376、扭力扳手00376DIN、复合扫描基底 INN-00652、愈合帽INN-6030、铸造基底INN-5145、基底帽INN-00629/1、基底帽INN-00629、基底帽INN-00629/3、塑料帽INN-00630/S、塑料帽INN-00630、塑料帽INN-00630/H、铸造基底INN-00687、铸造基底INN-00687/1、复合扫描基底 INN-00653、复合扫描基底 INN-00654、方向指示杆00441T、延长器00236N、球钻000100、先锋钻147-021、扩孔钻MD-3001、导向钻00067FST、扩孔钻00074CUT、扩孔钻00075CUT、扩孔钻3P-35CUT、扩孔钻3P-40CUT、扩孔钻3P-45CUT、扩孔钻3P-50CUT、领口成型钻NECK-30、领口成型钻NECK-35、领口成型钻NECK-40、领口成型钻NECK-45、领口成型钻NECK-50、扩孔钻（宽径）WIDE-55CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-60CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-65CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-70CUT、环切刀00090BM、环切刀00091BM、环切刀00092BM、环切刀00093BM、扩孔钻（短） 74SHORT、扩孔钻（短） 75SHORT、扩孔钻（短）76SHORT、扩孔钻（短） 77SHORT、扩孔钻（短）78SHORT、扩孔钻（短）79SHORT、攻丝钻TAP-30、攻丝钻TAP-35、攻丝钻TAP-40、攻丝钻TAP-45、攻丝钻TAP-50”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614041793252.docx)变更时间2021年02月25日
备案类型	进口