器械名称	螺丝起 SCREW DRIVER
备案号	国械备20160295号
备案人名称	B. & B. Dental s.r.l.
备案人注册地址	Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY
生产地址	Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY
代理人名称	北京莱顿医疗器械有限责任公司
代理人注册地址	北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349
型号规格	023MUA、185IAC、760CE、774CQ、124ICP、00578/L、00578/S、00578/DRILL、INN-00590/1、INN-00590/2、INN-00581、INN-61000L、INN-61000、INN-00602、00390M、 INN-00604、INN-00604/L、INN-00637、00440M、MD-3003L、MD-3003S、MD-3002、INN-6060、3P-00090CM
产品描述	用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。
预期用途	用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2016-02-29
变更情况	代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更时间2017年06月30日；备案人名称-中文由“/”变更为“B&B齿科公司”变更时间2018年12月03日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349”；型号或规格由“角度多功能基台手柄 023MUA、固位帽植入工具 185IAC、机用EQUATOR-基台扳手 760CE、手用EQUATOR-基台扳手 774CQ、塑料多功能手柄 124ICP、植体植入器（棘轮，窄径，长）00578/L、植体植入器（棘轮，窄径，短）00578/S、植体植入器（机用，窄径）00578/DRILL、植体植入器（棘轮，短）INN-00590/1、植体植入器（棘轮，长）INN-00590/2、植体植入器（机用）INN-00581、修复螺丝刀（棘轮，长）INN-61000L、修复螺丝刀（棘轮，短）INN-61000、机用修复螺丝刀 INN-00602、穿龈螺丝刀（手用）00390M、手用螺丝刀（短）INN-00604、手用螺丝刀（长）INN-00604/L、基台扳手（棘用）INN-00637、基台扳手（手用）00440M、扳手（棘用，长）MD-3003L、扳手（棘用，短）MD-3003S、蝶形扳手 MD-3002、基台抽出器 INN-6060、直手柄 3P-00090CM”变更为“023-MUA、185IAC、760CE、774CQ、124ICP、00578/L、00578/S、00578/DRILL、INN-00590/1、INN-00590/2、INN-00581、INN-61000L、INN-61000、INN-00602、00390M、 INN-00604、INN-00604/L、INN-00637、00440M、MD-3003L、MD-3003S、MD-3002、INN-6060、3P-00090CM、INN-00581/L、00578/SHORT、00396、GD-769、GD-00578、GD-701、INN-61000S、3D-00093SC”；产品描述由“用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更时间2020年09月17日
备案类型	进口