| 器械名称 | 防漏膏 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20240564号 |
| 备案人名称 | 青岛图兰朵生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号 |
| 型号规格 | 5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、175g、200g、240g、260g、280g、300g。 |
| 产品描述 | 由羧甲基纤维素钠、液体聚异戊二烯橡胶、甘油、明胶、丙二醇材料制成的用于回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于造口护理。不可用作护肤霜等化妆品，不可用作活络油等药品。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-12-31 |
| 备案类型 | 国产 |
青岛图兰朵生物工程有限公司备案的防漏膏（备案号：鲁青械备20240564号）
，由羧甲基纤维素钠、液体聚异戊二烯橡胶、甘油、明胶、丙二醇材料制成的用于回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 用于造口护理。不可用作护肤霜等化妆品，不可用作活络油等药品。
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