| 器械名称 | 防水创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20250340号 |
| 备案人名称 | 青岛图兰朵生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号 |
| 型号规格 | 型号：PU型、PE型、卡通型、PU分切型、PE分切型、卡通分切型；规格：70×18、70×22、70×60、72×19、72×22、72×25、72×38、75×22、76×19、76×25、76×38、76×45、76×51、80×90、85×56、90×65、90×70、100×100、100×150、50×10、69×40、76×76单位：mm。 |
| 产品描述 | 防水创口贴由涂有医用压敏胶的PU、PE、卡通PE基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状，其中吸收性敷垫底层为吸水无纺布棉，表层为多孔PE膜。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；不含附录所列成分；所含成分不可被人体吸收，非无菌提供，一次性使用。 微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-09-26 |
| 备案类型 | 国产 |
青岛图兰朵生物工程有限公司备案的防水创口贴（备案号：鲁青械备20250340号）
，防水创口贴由涂有医用压敏胶的PU、PE、卡通PE基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状，其中吸收性敷垫底层为吸水无纺布棉，表层为多孔PE膜。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；不含附录所列成分；所含成分不可被人体吸收，非无菌提供，一次性使用。 微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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