| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20170030号 |
| 备案人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 型号规格 | 型号：KT05 LH溶血剂、KT05A LH溶血剂规格：50mL、100mL、150mL、200mL、200mL×4型号差异说明：KT05 LH：手动进样产品KT05A LH：手动及自动进样产品 |
| 产品有效期 | 本品应在温度为2℃-30℃条件下储存，有效期为2年。本品在15℃-30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-21 |
| 变更情况 | 2021年7月21日：包装规格由“型号：KT05 LH溶血剂、KT05A LH溶血剂 规格：50mL、100mL、150mL、200mL 型号差异说明： KT05 LH：手动进样产品 KT05A LH：手动及自动进样产品”变更为“型号：KT05 LH溶血剂、KT05A LH溶血剂 规格：50mL、100mL、150mL、200mL、200mL×4 型号差异说明： KT05 LH：手动进样产品 KT05A LH：手动及自动进样产品”；产品有效期由“本品应在温度为2℃-30℃条件下储存，有效期为2年。本品在15℃-30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。”变更为“本品应在温度为2℃-30℃条件下储存，有效期为2年。本品在15℃-30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20170030号:血细胞分析用溶血剂
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