| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 粤深械备20210235号 |
| 备案人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区 钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 产品有效期 | 在 2-30℃条件下，有效期为 12 个月（请于有效期内使用），预封装开封后需一次性用完，大包装开封后效期为30天（2-30℃条件下），试剂不可冷冻。 |
| 产品描述 | 预封装：1 测试/盒：96 孔板(预加试剂)1 板，8 孔磁棒套 1 PCS；8 测试/盒：96孔板(预加试剂)1 板，8 孔磁棒套 1PCS；16 测试/盒：96 孔板(预加试剂)1 板，8 孔磁棒套 2 PCS；32 测试/盒：96 孔板(预加试剂)2 板，8 孔磁套 4PCS；48 测试/盒：96 孔板(预加试剂)3 板，8 孔磁棒套 6PCS；96测试/盒：96 孔板(预加试剂)6 板或 5 板或 4 板或 3 板，8 孔磁套 1 PCS(12 × 8)大包装：裂解液/buffer LS(胍盐 10%、Tris.base 5%)、结合缓冲液/buffer BG(乙醇 20%)、分离剂(预封装称为结合液)/SG solution(磁珠 50%)、漂洗液 1/buffer W1(胍盐 12%、Tris.base 15%)、漂洗液2/ buffer W2(胍盐 5%、Tris.base 7%、乙醇 60%)、漂洗液 3/ buffer W3(乙醇 70%)、洗脱液/buffer EN(Tris.base 20%)、消化剂/DT agent(蛋白酶 12%)、助沉剂/SE agent(寡聚核酸 15%) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-10 |
| 变更情况 | 2023年2月10日：变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210235号:核酸提取或纯化试剂（磁珠法）
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