器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 沪奉械备20250150号 |
备案人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
生产地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室 |
型号规格 | 货号:CY-MH-19-25;包装规格:4mL/管,25人份/盒 货号:CY-MH-19-100;包装规格:200mL/瓶,100人份/盒 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 该产品由乙酰半胱氨酸、异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸和纯化水组成。 |
预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-24 |
备案类型 | 国产 |
上海伯杰医疗科技股份有限公司备案的样本稀释液(备案号:沪奉械备20250150号)
,该产品由乙酰半胱氨酸、异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸和纯化水组成。 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
上海伯杰医疗科技股份有限公司
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