| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20210086号 |
| 备案人名称 | 湖北健亿达生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 生产地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 型号规格 | 型号：栓塞型；滴注型。规格：单位(g)3、5、6、8、10、15、20、25，允许误差±5% 。(特殊规格要求则按照合同签订的为准)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 液体敷料由溶液或软膏、U型棉、包装容器(可有滴注头、喷涂头、棉签)组成。溶液或软膏由去离子水、卡波姆等组成。包装容器使用塑料容器、铝塑管或玻璃容器。所含成分不有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 用于浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-19 |
| 变更情况 | 型号/规格由"根据使用方法的不同，分2种型号：Ⅰ 栓塞型；Ⅱ 滴注型；Ⅲ 涂抹型 。根据产品装量划分规格：单位（g）3、5、6、8、10、15、20、25，允许误差±5% 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。"变更为"根据使用方法的不同，分3种型号：Ⅰ 栓塞型；Ⅱ 滴注型；Ⅲ 涂抹型 。根据产品装量划分规格：单位（g）3、5、6、8、10、15、20、25，允许误差±5% 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。",产品描述由"液体敷料由溶液或软膏、U型棉、包装容器（可有滴注头、喷涂头、绵签）组成。溶液或软膏由去离子水、卡波姆等组成。包装容器使用塑料容器、铝塑管或玻璃容器。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。"变更为"液体敷料由溶液或软膏、U型棉、包装容器（可有滴注头、喷涂头、棉签）组成。溶液或软膏由去离子水、卡波姆等组成。包装容器使用塑料容器、铝塑管或玻璃容器。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。",备案日期由"2021-06-11"变更为"2021-06-17" 型号/规格由"根据使用方法的不同，分3种型号：Ⅰ 栓塞型；Ⅱ 滴注型；Ⅲ 涂抹型 。根据产品装量划分规格：单位（g）3、5、6、8、10、15、20、25，允许误差±5% 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。"变更为"型号：鼻部栓塞型；鼻部滴注型。规格：单位（g）3、5、6、8、10、15、20、25，允许误差±5% 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。",预期用途由"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 用于因鼻腔不适（如急慢性鼻炎、鼻甲肥大、鼻窦炎及感冒等）引起的鼻痒、鼻塞、鼻部肿胀等不适症状的护理。"变更为"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 用于浅表性创面及周围皮肤的护理。",备案日期由"2021-06-17"变更为"2021-11-25" 型号/规格由"型号：鼻部栓塞型；鼻部滴注型。规格：单位（g）3、5、6、8、10、15、20、25，允许误差±5% 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。"变更为"型号：栓塞型；滴注型。规格：单位（g）3、5、6、8、10、15、20、25，允许误差±5% 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。",备案日期由"2021-11-25"变更为"2021-12-19" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北健亿达生物科技有限公司备案的液体敷料（备案号：鄂荆门械备20210086号）
，液体敷料由溶液或软膏、U型棉、包装容器(可有滴注头、喷涂头、棉签)组成。溶液或软膏由去离子水、卡波姆等组成。包装容器使用塑料容器、铝塑管或玻璃容器。所含成分不有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 用于浅表性创面及周围皮肤的护理。
湖北健亿达生物科技有限公司
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