| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20180008号 |
| 备案人名称 | 湖北健亿达生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 生产地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 型号规格 | 型号：鼻部部位型。规格(单位g)：3、5、10、15、20、25 。允许误差±5%。(特殊规格要求则按照合同签订的为准)。 |
| 产品描述 | 由凝胶、容器(可有棉签)组成。凝胶由去离子水、卡波姆等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于鼻部不适症状的物理降温、冷敷理疗。仅用于鼻部闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-11-16 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由"屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处"变更为"荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处",生产地址由"屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处"变更为"荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处" 型号/规格由"JBS-A型 栓塞型 JBS-B型 涂抹型。2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g.允许误差5%。"变更为"根据凝胶量划分规格（单位g）：2、3、5、10、15、20、25 。允许误差±5%。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。",产品描述由"由凝胶、容器（可有棉签）组成。凝胶由去离子水、卡波姆、植物油等成分组成。包装容器由塑料容器或铝塑容器组成。"变更为"由凝胶、容器（可有棉签）组成。凝胶由去离子水、卡波姆、植物油等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。",预期用途由"用于因鼻腔不适（如急慢性鼻炎、鼻甲肥大、过敏性鼻炎、鼻窦炎及感冒等）引起的鼻痒、鼻塞、鼻部肿胀等不适症状的冷敷理疗。"变更为"仅用于鼻部闭合性软组织。用于因鼻部不适（如：急慢性鼻炎、鼻甲肥大、过敏性鼻炎、鼻窦炎及感冒等）引起的鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等症状的缓解、物理降温和冷敷理疗。",备案日期由"2020-09-25"变更为"2021-03-18" 产品描述由"由凝胶、容器（可有棉签）组成。凝胶由去离子水、卡波姆、植物油等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。"变更为"由凝胶、容器（可有棉签）组成。凝胶由去离子水、卡波姆等成分组成。包装容器使用塑料容器、玻璃容器或铝塑管。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。",预期用途由"仅用于鼻部闭合性软组织。用于因鼻部不适（如：急慢性鼻炎、鼻甲肥大、过敏性鼻炎、鼻窦炎及感冒等）引起的鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等症状的缓解、物理降温和冷敷理疗。"变更为"仅用于鼻部闭合性软组织。用于因鼻部不适（如 急慢性鼻炎、鼻甲肥大、鼻窦炎及感冒等）引起的鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等症状的缓解、物理降温和冷敷理疗。",备案日期由"2021-03-18"变更为"2021-05-14" 产品名称由"鼻舒冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"根据凝胶量划分规格（单位g）：2、3、5、10、15、20、25 。允许误差±5%。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。"变更为"型号：鼻部部位型。规格（单位g）：3、5、10、15、20、25 。允许误差±5%。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。",预期用途由"仅用于鼻部闭合性软组织。用于因鼻部不适（如 急慢性鼻炎、鼻甲肥大、鼻窦炎及感冒等）引起的鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等症状的缓解、物理降温和冷敷理疗。"变更为"用于鼻部不适症状的物理降温、冷敷理疗。仅用于鼻部闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-14"变更为"2021-11-16" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20180008号:冷敷凝胶
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