| 器械名称 | CD3检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20220051号 |
| 备案人名称 | 湖南湘奕生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
| 型号规格 | XY104411(货号)：200人份/盒；XY104511(货号)：300人份/盒；XY104611(货号)：192人份/盒。 |
| 产品有效期 | 该试剂盒2～8℃避光条件下有效期为24个月。 试剂开瓶后，2～8℃避光条件下储存，有效期为3个月。 试剂经过运输稳定性研究，使用冷藏包装箱（2~8℃）可稳定运输3天。 |
| 产品描述 | 本试剂包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD3单克隆抗体、细胞器(线粒体、溶酶体)保护剂。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-10 |
| 备案类型 | 国产 |
湖南湘奕生物科技有限公司备案的CD3检测试剂（备案号：湘长械备20220051号）
，本试剂包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD3单克隆抗体、细胞器(线粒体、溶酶体)保护剂。 检测人体生物标本中CD3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
湖南湘奕生物科技有限公司
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