| 器械名称 | CD3抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20220051号 |
| 备案人名称 | 湖南湘奕生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
| 型号规格 | 根据抗体所带荧光素的不同，可分为下述 2 种型号：FITC：200 人份/盒、 300 人份/盒、192 人份/盒；mF450：96 人份/盒。 |
| 产品有效期 | 该试剂盒2～8℃避光条件下有效期为24个月。 试剂开瓶后，2～8℃避光条件下储存，有效期为3个月。 试剂经过运输稳定性研究，使用冷藏包装箱（2~8℃）可稳定运输3天。 |
| 产品描述 | 本试剂包括磷酸盐缓冲液(含磷酸二氢钠和氯化钠)、蛋白稳定剂(明胶)、防腐剂(叠氮钠)、荧光标记的鼠抗人CD3单克隆抗体、细胞器(线粒体、溶酶体)保护剂(二甲基亚砜)。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD3的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | 该试剂盒2～8°C避光条件下有效期为24个月。 试剂开瓶后，2～8°C避光条件下储存，有效期为3个月。 试剂经过运输稳定性研究，使用冷藏包装箱(2~8°C)可稳定运输3天。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20220051号:CD3抗体试剂
扩展信息
