| 器械名称 | 苏木素伊红染色液（HE) |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160011号 |
| 备案人名称 | 广州市达诚医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号2栋A座306房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号（受托生产企业地址） |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、50人份/袋、100人份/袋、200人份/袋、300人份/袋、400人份/袋。 |
| 产品有效期 | 常温（10~30℃）保存，有效期36个月。 |
| 产品描述 | 由苏木素染色剂和伊红染色剂组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对细胞组织进行染色。 |
| 备注 | 受托企业名称：广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-30 |
| 变更情况 | 2016年10月12日,生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋211、310房”; 2021年12月28日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋401、402房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋A座306房（仅限办公）”；生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋211、310房”变更为“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋310房”。 产品技术要求变更。 2022年06月30日,生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋310房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座914、915、924、925、926房”。 产品技术要求变更。 2023年07月28日,生产地址由“广州市黄埔区科信街2号2栋B座914、915、924、925、926房”变更为“广州市黄埔区科信街2号（受托生产企业地址）”；产品有效期由“36个月”变更为“常温（10~30℃）保存，有效期36个月。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：广州安必平医药科技股份有限公司”。 2023年11月30日,包装规格由“苏木素染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶、50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱；伊红染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶、50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”变更为“50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、50人份/袋、100人份/袋、200人份/袋、300人份/袋、400人份/袋。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160011号:苏木素伊红染色液（HE)
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