| 器械名称 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20150311号 |
| 备案人名称 | 广州市达诚医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号2栋A座306房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋310房 |
| 型号规格 | 10人份/箱、12人份/箱、24人份/箱、50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱、300人份/箱、400人份/箱、500人份/箱 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由细胞保存液、提取液、稀释液及必要的细胞承载或制片器组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检验分析前细胞的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-28 |
| 变更情况 | 2016年04月13日,包装规格由 “10人份/箱、12人份/箱、24人份/箱、100人份/箱、200人份/箱、300人份/箱、400人份/箱、500人份/箱” 变更为 “10人份/箱、12人份/箱、24人份/箱、50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱、300人份/箱、400人份/箱、500人份/箱”产品技术要求变更;2016年10月13日,生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋211、310房”;2019年08月21日,产品技术要求变更。2021年12月28日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋401、402房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋A座306房（仅限办公）”；生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋211、310房”变更为“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋310房”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150311号:液基细胞和微生物处理、保存试剂
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