| 器械名称 | 骨科电钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 皖芜械备20220033号 |
| 备案人名称 | 芜湖锐进医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 生产地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号、芜湖经济技术开发区万春东路21号 |
| 型号规格 | 型号：CD01、CD02 规格：01 开颅钻头接口，02 史塞克接口，03捷迈接口，04哈德森接口。 钻头直径在1mm～15mm之间，每隔1mm为一个规格。 |
| 产品有效期 | 储存期限5年；使用期限1次；避免阳光直射；储存温度、湿度满足要求；避免接触腐蚀性气体和含盐分空气；环境温度范围：-10℃～+40℃；相对湿度范围：30%～60%；大气压力范围：500hPa～1060hPa。 |
| 产品描述 | 由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电钻、有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向和插入取出植入物。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 备案类型 | 国产 |
皖芜械备20220033号:骨科电钻头
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