| 器械名称 | 骨科导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 皖芜械备20220021号 |
| 备案人名称 | 芜湖锐进医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 生产地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号、芜湖经济技术开发区万春东路21号 |
| 型号规格 | 型号：DER01、DER02、DER03、DER04、DER05、DER06、DER07 规格： DER01、DER02、DER03 导向板长度L在100mm～300mm之间，每隔1mm为一个规格。 螺钉导向孔尺寸A在直径1mm～直径4mm之间，每隔0.1mm为一个规格。 钻头导向孔尺寸B在直径1mm～直径4mm之间，每隔0.1mm为一个规格。 DER04、DER05、DER06、DER07 钻头导向孔孔径在直径0.1mm～直径30mm之间，每隔0.1mm为一个规格。 |
| 产品有效期 | 长期有效；避免阳光直射；储存温度、湿度满足要求；避免接触腐蚀性气体和含盐分空气；环境温度范围：-10℃～+40℃；相对湿度范围：30%～60%；大气压力范围：500hPa～1060hPa。 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备案类型 | 国产 |
皖芜械备20220021号:骨科导向器
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