| 器械名称 | 导钻 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150119号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 型号规格 | 双头，双头中立承重，单头 |
| 产品描述 | 由手柄和导套组成，有双头或单头结构。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于钻头或丝锥导向定位。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-03 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”，技术要求中增加一种不锈钢材料牌号并调整产品硬度指标。;2017-06-22,1、增加型号规格，从原来的“双头、双头中立承重、单头”变更为“双头、双头中立承重、单头、麻花头 球形手柄”并修改划分说明。2、修改技术要求中硬度、耐腐蚀性能、粗糙度的性能指标。3、修改技术要求中耐腐蚀性能及粗糙度的检验方法。4、其他编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。;2019-05-15 |
| 备案类型 | 国产 |
沪虹械备20150119号:导钻
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