| 器械名称 | 过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS） |
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| 备案号 | 桂桂械备20230012号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 型号规格 | 产品型号：UHCK21 包装规格：试剂1(过碘酸溶液，试剂编号：UHC71A) 15mL×1瓶；试剂2(过碘酸溶液，试剂编号：UHC71B) 15mL×1瓶；试剂3(无色品红溶液，试剂编号：UHC72A) 15mL×1瓶；试剂4(无色品红溶液，试剂编号：UHC72B) 15mL×1瓶；试剂5(苏木素染色液，试剂编号：UHC784)15mL×1瓶。 |
| 产品有效期 | 1.储存条件：(2~8)℃密封避光保存； 2.有效期：(2~8)℃密封避光保存，有效期为12个月，在有效期内已开封试剂应在开封后1个月内用完，每次用后及时拧紧瓶盖。 |
| 产品描述 | 试剂1(过碘酸溶液，试剂编号：UHC71A)：1%高碘酸 试剂2(过碘酸溶液，试剂编号：UHC71B)：0.9%高碘酸 试剂3(无色品红溶液，试剂编号：UHC72A)：0.45%碱性品红 试剂4(无色品红溶液，试剂编号：UHC72B)：0.5%碱性品红 试剂5(苏木素染色液，试剂编号：UHC784)：0.5%苏木精 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本中糖原、粘多糖的染色。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-10 |
| 变更情况 | 2025年02月10日 产品名称由“过碘酸雪夫染色液”变更为“过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS）”; 预期用途由“用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。”变更为“用于人体组织样本、细胞样本中糖原、粘多糖的染色。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20230012号:过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS）
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