| 器械名称 | 显微钳 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180056号 |
| 备案人名称 | KONO SEISAKUSHO CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 千叶县市川市曾谷21110 21110 Soya, Ichikawashi, Chiba Japan |
| 生产地址 | 千叶县市川市曾谷21110、千叶县市川市曾谷4121 21110 Soya, Ichikawashi, Chiba Japan; 4121 Soya, Ichikawashi, Chiba Japan |
| 代理人名称 | 上海小金医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室 |
| 型号规格 | 0MK01, 0MK02, 0PK01, 0PK02, 0PK03, 0PK04, 0CK01, 0CK02, 0CK03, 0CK04, 0CK05 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或钛制成。本产品为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-英文由“NO SEISAKUSHO CO., LTD.”变更为“KONO SEISAKUSHO CO., LTD.”；产品描述由“由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。”变更为“由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或钛制成。本产品为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显微手术时钳取组织或者器械。”变更为“用于钳夹组织。”变更时间2023年03月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180056号:显微钳
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