| 器械名称 | 显微剪 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180078号 |
| 备案人名称 | KONO SEISAKUSHO CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 千叶县市川市曾谷21110 21110 Soya, Ichikawashi, Chiba Japan |
| 生产地址 | 千叶县市川市曾谷21110、千叶县市川市曾谷4121 21110 Soya, Ichikawashi, Chiba Japan; 4121 Soya, Ichikawashi, Chiba Japan |
| 代理人名称 | 上海小金医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室 |
| 型号规格 | 0MS01, 0MS02, 0MS03, 0MS04, 0MS05 |
| 产品描述 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢或钛制成。本产品为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社河野制作所”变更时间2019年01月04日；产品描述由“通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。”变更为“由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢或钛制成。本产品为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于手术时精细修剪组织。”变更为“用于剪切组织。”变更时间2023年03月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180078号:显微剪
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