| 器械名称 | 打结器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230122号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 按头部型式分：A型、B型、塑料头、月牙形、槽式、抽芯式、杆式(1#、2#)；工作长度L范围：200～450mm；直径D范围为：φ3～φ5 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于缝合打结。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 原型号规格“按头部型式分：A型、B型、塑料头、月牙形、槽式、抽芯式、杆式（1#、2#）；工作长度L范围：200～450mm；直径D范围为：φ3～φ5”变更为“按头部型式分：A型、B型、塑料头、月牙形、槽式、抽芯式、杆式（1#、2#）、环柄、铝柄 带剪线；工作长度L范围：5～45cm；直径D范围为：φ1～φ12”;2024-12-06,1、技术要求更新。;2025-07-01 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230122号:打结器
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