| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20200174号 |
| 备案人名称 | 嘉兴晶铸生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路99号10号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路99号10号厂房 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081833b7fa301833fe7ec7c09c4/8ac7ac878f768918018f7b677bb33d01/8ac7ac878f768918018f7b77084841f3.xlsx) |
| 产品有效期 | 有效期为24个月，开瓶有效期为30天。 |
| 产品描述 | 细胞保存液主要由乙醇、甲醇、氯化钠组成 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-24 |
| 变更情况 | 2024年05月24日，包装规格由“型号：A型、B型 规格1：5ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、500ml/瓶 规格2: 5瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、25瓶/盒、50瓶/盒”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081833b7fa301833fe7ec7c09c4/8ac7ac878f768918018f7b677bb33d01/8ac7ac878f768918018f7b77084841f3.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2023年10月17日，主要组成成分由“细胞保存液主要由蒸馏水、乙醇、甲醇组成。”变更为“细胞保存液主要由乙醇、甲醇、氯化钠组成”;变更了产品技术要求。 2023年09月01日，变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20200174号:细胞保存液
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