| 器械名称 | 全自动液基细胞制片染色封片一体机 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20220082号 |
| 备案人名称 | 嘉兴晶铸生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路99号10号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路99号10号厂房 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081833b7fa301833fe7ec7c09c4/8ac7ac898f7ba963018f99db51af67de/8ac7ac898f7ba963018f99e175846c5d.xlsx) |
| 产品描述 | 由控制系统、稀释液加注模块、固定处理模块、染色模块和封片模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞前处理、固定、染色、封片。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 变更情况 | 2024年05月28日，型号/规格由“JZ SP-1000;JZ SP-1200;JZ SP-2400;JZ SP-6000;JZ SP-1200 Plus;JZ SP-2400 Plus;JZ SP-6000 Plus。”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081833b7fa301833fe7ec7c09c4/8ac7ac898f7ba963018f99db51af67de/8ac7ac898f7ba963018f99e175846c5d.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20220082号:全自动液基细胞制片染色封片一体机
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