| 器械名称 | 穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法PE） |
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| 备案号 | 皖合械备20250103号 |
| 备案人名称 | 合肥同勉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区合肥经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3#D一层101 |
| 生产地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区合肥经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3#D一层101 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 1.在2-8℃下避光存储抗体试剂，有效期为24个月。 2.开瓶稳定性：开瓶后2-8℃，保存有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 由穿孔素(Perforin)-PE荧光单克隆抗体和抗体稀释液(磷酸盐缓冲液、BSA及ProClin300)组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中穿孔素的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。不得用于噬血细胞综合征的诊断。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-29 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20250103号:穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法PE）
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