| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170485号 |
| 备案人名称 | 广州思安医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房 |
| 型号规格 | 附录I：医用高分子夹板产品目录 |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折和软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-03 |
| 变更情况 | 2019年10月30日,备案人注册地址由“广州市番禺区石壁街新105国道华任朗和机电园内（厂房七）首层”变更为“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”；生产地址由“广州市番禺区石壁街新105国道华任朗和机电园内（厂房七）首层”变更为“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”。 2022年01月14日,预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。”变更为“采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。 2025年07月03日,备案人注册地址由“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”变更为“广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房”；生产地址由“广州市番禺区石壁街屏山二村钟顺路624号7栋101”变更为“广州市番禺区石壁街钟顺路624号6栋101房”；预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折和软组织损伤的外固定。”；产品描述由“采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“采用聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170485号:医用高分子夹板
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