| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸械备20160005号 |
| 备案人名称 | 湖北五湖医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 生产地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型(颈椎部位)、Ⅱ型(鼻部位)、Ⅲ型(肩周部位)、Ⅳ型(脚踝部位)、Ⅴ型(腰腿部位)， 规格尺寸：长：40mm-200mm；宽：30mm-130mm。注：允差：±5mm。 Ⅵ型(面部位)规格：5ml、10ml、20ml、25ml。注：允差：±7%。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-13 |
| 变更情况 | 型号/规格由"型号：Ⅰ型（颈椎型）、Ⅱ型（风湿关节型）、Ⅲ型（肩周炎型）、Ⅳ型（跌打扭伤型）、Ⅴ型（腰椎型）、Ⅵ型（面部冷敷型） 规格尺寸：长：60mm-200mm；宽：40mm-130mm。 注：允差：±5mm。"变更为"型号：Ⅰ型（颈椎型）、Ⅱ型（鼻部型）、Ⅲ型（肩周炎型）、Ⅳ型（跌打扭伤型）、Ⅴ型（腰椎型）， 规格尺寸：长：40mm-200mm；宽：30mm-130mm。注：允差：±5mm。 Ⅵ型（面部冷敷型） 规格：5ml、10ml、20ml、25ml。注：允差：±7%。",备案日期由"2019-08-09"变更为"2020-10-28" 型号/规格由"型号：Ⅰ型（颈椎型）、Ⅱ型（鼻部型）、Ⅲ型（肩周炎型）、Ⅳ型（跌打扭伤型）、Ⅴ型（腰椎型）， 规格尺寸：长：40mm-200mm；宽：30mm-130mm。注：允差：±5mm。 Ⅵ型（面部冷敷型） 规格：5ml、10ml、20ml、25ml。注：允差：±7%。"变更为"型号：Ⅰ型（颈椎贴）、Ⅱ型（鼻贴）、Ⅲ型（肩周贴）、Ⅳ型（脚踝贴）、Ⅴ型（腰腿贴）， 规格尺寸：长：40mm-200mm；宽：30mm-130mm。注：允差：±5mm。 Ⅵ型（面部冷敷贴）规格：5ml、10ml、20ml、25ml。注：允差：±7%。",备案日期由"2020-10-28"变更为"2021-08-10" 型号/规格由"型号：Ⅰ型（颈椎贴）、Ⅱ型（鼻贴）、Ⅲ型（肩周贴）、Ⅳ型（脚踝贴）、Ⅴ型（腰腿贴）， 规格尺寸：长：40mm-200mm；宽：30mm-130mm。注：允差：±5mm。 Ⅵ型（面部冷敷贴）规格：5ml、10ml、20ml、25ml。注：允差：±7%。"变更为"型号：Ⅰ型（颈椎部位）、Ⅱ型（鼻部位）、Ⅲ型（肩周部位）、Ⅳ型（脚踝部位）、Ⅴ型（腰腿部位）， 规格尺寸：长：40mm-200mm；宽：30mm-130mm。注：允差：±5mm。 Ⅵ型（面部位）规格：5ml、10ml、20ml、25ml。注：允差：±7%。",备案日期由"2021-08-10"变更为"2021-12-13" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸械备20160005号:医用冷敷贴
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