| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸械备20150010号 |
| 备案人名称 | 湖北五湖医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 生产地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型(长方形)、Ⅱ型(异形)、WHY-1型(圆形)、WHY-2型(长条形)、WHY-3型(开口形)、WHY-4型(椭圆形)、WHY-5型(方形)、WHY-6型(菱形)。 规格尺寸：Ⅰ型 长40-80 mm 宽50-150mm；Ⅱ型 长70-180mm 宽30-70mm； WHY-1型 长50-200mm 宽30-90mm；WHY-2型 长50-200mm 宽30-90mm； WHY-3型 长50-200mm 宽30-90mm；WHY-4型 长50-200mm 宽30-90mm；WHY-5型 长50-200mm 宽30-90mm；WHY-6型 长50-200mm 宽30-90mm；允差：±10。 注：异形贴片的长和宽以贴片的最长尺寸判定。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由无纺布背衬层、凝胶层(由甘油、纯化水、聚丙烯酸钠、色素、香精组成)、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 型号/规格由"型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格尺寸：Ⅰ型 40×80mm、40×90mm、40×100mm、40×110mm、40×120mm、40×125mm、45×75mm、45×80mm、45×90mm、45×100mm、45×110mm、45×120mm、45×125mm、50×90mm、50×100mm、50×110mm、50×120mm、50×125mm. Ⅱ型 长70-180mm，宽30-70mm."变更为"型号：Ⅰ型（长方形）、Ⅱ型（异形）、WHY-1型（圆形）、WHY-2型（长条形）、WHY-3型（开口形）、WHY-4型（椭圆形）、WHY-5型（方形）、WHY-6型（菱形）。 规格尺寸：Ⅰ型 长40-80 mm 宽50-150mm；Ⅱ型 长70-180mm 宽30-70mm； WHY-1型 长50-200mm 宽30-90mm；WHY-2型 长50-200mm 宽30-90mm； WHY-3型 长50-200mm 宽30-90mm；WHY-4型 长50-200mm 宽30-90mm；WHY-5型 长50-200mm 宽30-90mm；WHY-6型 长50-200mm 宽30-90mm；允差：±10。 注：异形贴片的长和宽以贴片的最长尺寸判定。",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由无纺布背衬层、凝胶层（由甘油、纯化水、聚丙烯酸钠、色素、香精组成）、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2015-05-20"变更为"2022-03-23" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸械备20150010号:医用退热贴
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