| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20210081号 |
| 备案人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 1、2～8℃保存，有效期12个月。2、试剂盒开封后蛋白酶k复溶后-20℃保存，其余组份2-8℃保存能稳定保存3个月。 |
| 产品描述 | 磁珠、蛋白酶K、提取试剂A、提取试剂B、提取试剂C、提取试剂D、矿物油A |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-30 |
| 变更情况 | 2022年9月30日，包装规格变更为“48人份/盒，96人份/盒”。 |
| 备案类型 | 国产 |
珠海丽珠试剂股份有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：粤珠械备20210081号）
，磁珠、蛋白酶K、提取试剂A、提取试剂B、提取试剂C、提取试剂D、矿物油A 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
珠海丽珠试剂股份有限公司
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与其他多种试剂(如一抗、二抗、清洗液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，适用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪及配套化学发光试剂盒的检测。
核酸提取试剂盒
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