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器械名称 下肢内固定手术器械包
备案号 京经械备20210057号
备案人名称 北京蒙太因医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
生产地址 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
型号规格 骨科导向器,MT0020206;骨科钻孔瞄准器,MT0020232;快速连接杆,MT0020233;骨科钻孔瞄准器,MT0020234;骨科钻孔瞄准器,MT0020236、骨科钻孔瞄准器,MT0020237;骨科用螺丝刀,MT0020078;开路器,MT0020037;导钻,MT0020017;导钻,MT0020018;导钻,MT0020021;导针,MT0020010;快装手柄,MT0020039;快装手柄,MT0020040;导钻,MT0020020;导钻,MT0020022;导钻,MT0020025;导钻,MT0020026;导钻,MT0020023;导钻,MT0020027;导钻,MT0020024;导针,MT0020014;导钻,MT0020032;导针,MT0020006;导针,MT0020005;快装手柄,MT0020038;导针,MT0020012;导针,MT0020013;髓腔铰刀,MT0020114;髓腔铰刀,MT0020115;髓腔铰刀,MT0020116;髓腔铰刀,MT0020117;髓腔铰刀,MT0020118;髓腔铰刀,MT0020119;髓腔铰刀,MT0020120;髓腔铰刀,MT0020121;髓腔铰刀,MT0020122;髓腔铰刀,MT0020123;髓腔铰刀,MT0020124;髓腔铰刀,MT0020125;髓腔铰刀,MT0020126;髓腔铰刀,MT0020127;髓腔铰刀,MT0020128;髓腔铰刀,MT0020051
产品描述 “产品描述”包含所有组成的医疗器械,组成内容在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。
预期用途 用于骨科下肢内固定手术。
备案单位 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期 2021-09-18
变更情况 -
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

京经械备20210057号:下肢内固定手术器械包

扩展信息
北京蒙太因医疗器械有限公司备案的下肢内固定手术器械包(备案号:京经械备20210057号) ,“产品描述”包含所有组成的医疗器械,组成内容在所属相关目录“产品类别(一级或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。 用于骨科下肢内固定手术。
北京蒙太因医疗器械有限公司
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使用时,通过立体定位钉头部固定在患者颅骨,经患者颅骨CT扫描,获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息;再将机器人机械臂(带定位装置)探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽,触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出,不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。
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