京经械备20250346号:膝关节手术工具包

北京蒙太因医疗器械有限公司备案的膝关节手术工具包（备案号：京经械备20250346号） ，膝关节手术工包由咬骨钳、固定针、固定钉、导钻、打入器、拔出器、护套、打拔器、试模、连接杆、量规、骨凿、骨刀、骨定位针、骨测量器、骨科定位器、骨科定位杆、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻头和骨锤组成。包内产品均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。其中咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨，其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型，采用不锈钢材料制成，用于咬取死骨或修整骨残端；其中固定针由头端为锐尖的金属棒制成，采用不锈钢材料制成，及用于关节置换手术中固定试模及其他器械；其中固定钉为关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成，关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工；其中导钻由手柄和导套组成，有双头或单头结构，采用不锈钢材料制成，不与有源器械(含气动工)连用，用于钻头或丝锥导向定位；其中拔出器为骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；其中护套为骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装；其中打拔器为骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；其中试模为骨科手术配套基础工，采用金属材料或高分子材料制成，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；其中连接杆采用不锈钢材料制成，与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护；其中量规为骨科手术配套基础工，采用不锈钢或高分子材料制成，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；其中骨凿为切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口，采用聚亚苯基砜或聚甲醛制成，用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨；其中骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端，采用不锈钢材料制成，用于切除、截断骨；其中骨定位针由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式，采用不锈钢材料制成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位；其中骨测量器为骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料或高分子材料制成，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；其中骨科定位器为骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料或高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成，用于定位、导向和保护；其中骨科定位杆为骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成，用于定位、导向和保护；其中骨科定位片为骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成，用于定位、导向和保护；其中骨科用螺丝刀为骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；其中骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料制成，不与有源器械(含气动工)连用，用于钻孔、攻螺纹，或用于将钉头埋入骨内；其中骨锤为骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时作敲击、撬拨； 用于膝关节置换手术。