器械名称	牙科用镊 Dental tweezers
备案号	国械备20170459号
备案人名称	五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD.
备案人注册地址	57, Hwanggeumro 109 beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
生产地址	57, Hwanggeumro 109 beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
代理人名称	北京民康源医疗器械有限责任公司
代理人注册地址	北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1105
型号规格	PT41，PT42，PT52C，PTS22C，PTB19，PT21C，PT22C，PTG1，PHU，PHNS，PHNC，PHNSP，MF01，ORT160，PC1，PCU155，PCW150，PCUL155，EAPCUL155
产品描述	由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、硅胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于口腔科检查和治疗时夹持。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2017-05-18
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更时间2018年12月17日；备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”；产品名称-中文由“牙用镊”变更为“牙科用镊”；产品描述由“由一对尾部叠合的叶片组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、硅胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2023年05月25日；代理人住所由“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”变更为“北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-105”变更时间2024年12月18日
备案类型	进口