| 器械名称 | 牙科去冠器 Crown Remover |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230290号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 |
| 生产地址 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57 |
| 代理人名称 | 北京民康源医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1105 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1684458682582.docx) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。由不锈钢、铝合金、硅树脂和高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-25 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305 ”变更为“北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-105”变更时间2024年12月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230290号:牙科去冠器 Crown Remover
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