| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20200069号 |
| 备案人名称 | 健行鞋业（佛山市）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区九江镇河清四村潘健章厂房4号车间 |
| 生产地址 | 佛山市南海区九江镇河清四村潘健章厂房4号车间 |
| 型号规格 | 913301(S)、913302(M)、913303(L) |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体四肢部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | 2021年6月24日，产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”；预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体四肢部位的外固定或支撑。” |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-24 |
| 变更情况 | 2021年6月24日，产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”；预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体四肢部位的外固定或支撑。” |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20200069号:踝部固定器
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