| 器械名称 | 足部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20200084号 |
| 备案人名称 | 健行鞋业（佛山市）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区九江镇河清四村潘健章厂房4号车间 |
| 生产地址 | 佛山市南海区九江镇河清四村潘健章厂房4号车间 |
| 型号规格 | 术后鞋(PED/XXS/XS/S/M/L/XL/XXL/XXXL) |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体足部的外固定或支撑。 |
| 备注 | 2021年6月22日，产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”；预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体四肢部位的外固定或支撑。”。2021年12月14日，预期用途变更为“用于对人体足部的外固定或支撑。” |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-14 |
| 变更情况 | 2021年6月22日，产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”；预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体四肢部位的外固定或支撑。”。2021年12月14日，预期用途变更为“用于对人体足部的外固定或支撑。” |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20200084号:足部固定器
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