| 器械名称 | DAB显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20200141号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 型号规格 | 产品型号：UHCK07包装规格：3瓶装。试剂1：DAB色原(20x)：试剂编号(UHC124)，规格:5mL，1瓶；试剂2：DAB底物(20x)：试剂编号(UHC126)，规格:5mL，1瓶；试剂3：DAB缓冲液：试剂编号(UHC128)，规格：110mL，1瓶 |
| 产品有效期 | 1.储存条件:2℃~8℃密封避光保存。2.产品有效期:2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月；初次开瓶后在2℃~8℃密封避光条件下保存，有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 试剂1：3.3'-二氨基联苯胺；试剂2：过氧化氢水溶液;；试剂3:EDTA 缓冲液、表面活性剂。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。产品中不包含，但对该试验必需的试剂组分；一抗试剂及其他免疫组化试验所需常规清洗液。 |
| 预期用途 | 用于免疫组化检测中的显色。试剂不包含一抗。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-06 |
| 变更情况 | 2025年03月06日 产品名称由“DAB染色液”变更为“DAB显色试剂”; 预期用途由“主要用于免疫组织化学染色的显色。”变更为“用于免疫组化检测中的显色。试剂不包含一抗。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20200141号:DAB显色试剂
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