| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230080号 |
| 备案人名称 | 上海睿璟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区召楼路3632号2幢5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区召楼路3632号2幢5层 |
| 型号规格 | 1. 产品型号：RJ001C-4；RJ001C-8；RJ001C-16；RJ001C-32；RJ001C-64 2. 产品规格：4测试/盒；8测试/盒；16测试/盒；32测试/盒；64测试/盒 |
| 产品有效期 | 在-20±5℃、避光、密封的储存条件下试剂盒有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 主要由缓冲液、测序引物、引物混合液、无核酸酶水组成。 |
| 预期用途 | 用于测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-08 |
| 变更情况 | 在产品说明书中的【包装规格】增加产品型号“RJ001C-20”及产品规格“20测试/盒”；【主要组成成分】增加“装量（20测试）”。 在产品技术要求中的产品型号/规格及其划分说明增加产品型号“RJ001C-20”、产品规格“20测试/盒”、划分说明“RJ001C-20、20测试/盒”。;2023-06-07 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230080号:测序反应通用试剂盒
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